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近日，海思科創(chuàng)新藥HSK38008口服制劑的藥品臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。

創(chuàng)新藥HSK38008口服制劑是海思科自主研發(fā)的全球首個口服雄激素剪接變異體降解劑，用于前列腺癌的治療。該藥物可通過蛋白酶體途徑將雄激素受體剪接變異體降解，阻斷雄激素受體信號通路的傳遞，從而抑制前列腺癌細(xì)胞的生長與增殖，達(dá)到治療前列腺癌的目的。

前列腺癌是全球男性發(fā)病率排第2位、死亡率排第5位的惡性腫瘤。前列腺癌細(xì)胞的生長具有特征性的雄激素依賴性，因此去除雄激素治療是轉(zhuǎn)移性前列腺癌的基礎(chǔ)治療手段。然而，轉(zhuǎn)移性前列腺癌經(jīng)去除雄激素治療約18-24個月后，幾乎所有患者都進(jìn)展成惡性程度更高的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌。因此，在進(jìn)一步改善轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者有效治療方面，仍存在未滿足的醫(yī)療需求。全球市場研究和咨詢機(jī)構(gòu)Nova One Advisor的數(shù)據(jù)顯示，2021年全球前列腺癌治療市場規(guī)模估計為152億美元，預(yù)計到2030年將增加到249億美元。該機(jī)構(gòu)補充說，預(yù)計在2022年至2030年期間，這一市場將以9.4%的復(fù)合年增長率增長。結(jié)合前列腺癌的高發(fā)病率，該臨床需求則更加迫切。

臨床前研究表明，HSK38008在體外可顯著抑制雄激素受體突變的前列腺癌細(xì)胞增殖。該藥物若成功上市將為前列腺癌患者提供一種新的治療選擇，具有重要的臨床和社會意義。